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  2. 常見問題
  3. 申請作業相關問題

申請作業相關問題

  • 如上傳身分證正反面顯示錯誤訊息該如何處理
  • 為何能搜尋到委託廠商名稱卻無法選擇?
  • 個人自用藥申請規格欄位該如何進行填寫?
  • 個人自用藥申請是否仍需附上個人自用切結書?
  • 個人自用藥之外盒說明書附件證明檔案有何上傳限制?
  • 藥物試製原料藥及非臨床研究用藥品樣品輸入申請不同費用如何區分?
  • 甚麼是委託確認?
  • 如欲附上海關聲明該上傳哪個欄位?
  • 非處方籤個人自用藥進口是否有申請限制?
  • 一般個人自用藥審查時間會需要多久的時間?
  • 欲攜帶個人自用的處方籤藥物入境該怎麼做?
  • 如搜尋不到欲選擇的處方籤資訊該怎麼辦?
  • 身分證正反面為何無法上傳?
  • 如何查詢申辦藥品的藥品類別?
  • 如何查詢製作場國別?
  • 系統網址連結
  • 申辦個人自用藥品輸入須準備什麼資料?
  • 如接獲海關通知須輸入申請,該如何進行申請呢 ?
  • 如何正確書寫藥品名稱?
  • 不同原料與不同製造廠是否可以一起申請試製計畫?
  • 試製進口有沒有需要檢附ceoa或是仿單?
  • 試製目的是否必要填寫?
  • 其他廠商確認內容及聲明是否需要註冊帳戶?
  • 若委託廠商未申請線上帳號,申請者還需等聲明完成後才能進行繳費嗎?
  • 受委託商申請時,是否需確認製藥產品是外銷或內銷?
  • 目前委託者在系統看不到申請數量及委託內容,要怎麼核對內容是否正確?
  • 委託者可以看到受託者上傳的內容及附件嗎?
  • 如果一個API將分別用於內銷及外銷產品,是否可以選擇內銷但同時選入所有藥證?
  • 內外銷只能選擇一個嗎?
  • 透過線上申請,是否得免除用印公司大小章? 如否,是否得免除將用印正本另案送交TFDA確認?
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